重庆市太极实业集团公司,股权有限责任公司有关利奈唑胺葡萄糖水注射剂得到药品注册批文的公示

  • A+
所属分类:医疗资讯

重庆市太极实业集团公司,股权有限责任公司有关利奈唑胺葡萄糖水注射剂得到药品注册批文的公示 。
重庆市太极实业集团公司,股权有限责任公司有关利奈唑胺葡萄糖水注射剂得到药品注册批文的公示证券代码:600129 证劵通称:太极集团 公示序号2019-57重庆市太极实业(集团公司)股权有限责任公司有关利奈唑胺葡萄糖水注射剂得到药品申请注册批文的公示本企业股东会及整体董监事确保本公示內容没有任何的虚报记述、虚假性阐述或是重点忽略,并对其信息真实有效、精确性和一致性承担某些及法律责任。重庆市太极实业(集团公司)股权有限责任公司(下称“企业”)获知,近日企业子公司西南药业股权有限责任公司(下称:西南药业)接到我国药品监督管理局有关利奈唑胺葡萄糖水注射剂的《药物注册批件》,批文号为2019S00425、2019S00426。依据上海交易所《面市公司行业信息披露指引第七号—医药制造》的相应规定,对有关信息公告如下所示:一、药品基本情况(一)利奈唑胺葡萄糖水注射剂1、药物名称:利奈唑胺葡萄糖水注射剂2、制剂:注射液3、申请办理事儿:中国产药品申请注册4、规格型号:100ml:利奈唑胺0.2g与无水葡萄糖4.6g6、批文号:2019S004257、药品准字号:国药准字号H201931978、药品制造业企业:西南药业股权有限责任公司9、重庆市太极实业集团公司,股权有限责任公司有关利奈唑胺葡萄糖水注射剂得到药品注册批文的公示审核依据:依据《中华人民共和国药物管理法》及相关要求,经审批,本产品合乎药品申请注册的相关规定,准许申请注册,发送给药品准字号。10、药品准字号有效期限:至2024年7月3日。(重庆市太极实业集团公司,股权有限责任公司有关利奈唑胺葡萄糖水注射剂得到药品注册批文的公示二)利奈唑胺葡萄糖水注射剂4、规格型号:300ml:利奈唑胺0.6g与无水葡萄糖13.7g6、批文号:2019S004267、药品准字号:国药准字号H20193198二、药品融入症状利奈唑胺为一种恶唑烷大环内酯抗菌素,关键适用于医治革兰呈阳性(G )菌引起起的感柒,包含由橙黄色链球菌(甲氧西林比较敏感和承受药品的菌种)或肺炎球菌引起起的院中得到性肺炎;由肺炎球菌引起起的小区得到性肺炎,包含继发性的菌血症,或由橙黄色链球菌(仅为甲氧西林比较敏感的菌种)引起起的小区得到性肺炎;由橙黄色链球菌(甲氧西林比较敏感和承受药品的菌种)、生脓性链球菌感染或无乳链球菌引起起的多元性肌肤和肌肤软组织感染;由橙黄色链球菌(仅为甲氧西林比较敏感的菌种)或生脓性链球菌感染引起起的非多元性肌肤和肌肤软组织感染;万古霉素承受药品的屎肠球菌感柒,包含继发性的菌血症。三、类似药品的市场现状该药品的原研药企业为辉瑞公司有限责任公司。截止到本公示日,依据国家药品药品监督管理局数据库查询,我国5家公司仿造申请且已获得准字号,1家公司得到海外进口药品品批件。依据《米内网》数据统计,利奈唑胺注射剂2022年在全国各地销售额为14.19亿人民币。四、药品其他状况2014年7月,西南药业向我国(过虑词)递交了申请办理,并得到审理,已经得到药品申请注册生产制造批文。西南药业对该企业产品总计资金投入研发支出49六万元。依照国家有关要求,申请办理注射液仿造药品可以免减临床试验,立即申请生产制造。利奈唑胺葡萄糖水注射剂为《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险目录(2017版)》甲乙级药品。五、风险提醒因为制药商品具备新科技、高风险、高效益的特点,时间长、阶段多,将来的生产制造、市场销售很有可能遭受现行政策、市场环境等因素危害,具备可变性。烦请众多投资人客观项目投资,留意项目投资风险。特此公告。重庆市太极实业(集团公司)股权有限责任公司2022年7月19日。

  • 微信咨询
  • 这是我的微信扫一扫
  • weinxin
  • WhatsApp 沟通
  • 手机扫一扫二维码
  • weinxin

发表评论

:?: :razz: :sad: :evil: :!: :smile: :oops: :grin: :eek: :shock: :???: :cool: :lol: :mad: :twisted: :roll: :wink: :idea: :arrow: :neutral: :cry: :mrgreen: