太极集团利奈唑胺葡萄糖水注射剂获药品注册批文

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太极集团利奈唑胺葡萄糖水注射剂获药品注册批文 。
太极集团利奈唑胺葡萄糖水注射剂获药品注册批文太极集团7月18日午间公告, 企业子公司西南药业接到我国药品监督管理局有关利奈唑胺葡萄糖水注射剂的《药物注册批件》,规格型号各自为100ml和300ml,批文号太极集团利奈唑胺葡萄糖水注射剂获药品注册批文各自为 2019S00425和2019S00426,属原有机化学药品第六类, 有效期限至2024年7月3日。材料表明,利奈唑胺为一种恶唑烷大环内酯抗菌素,关键适用于医治革兰呈阳性(G )菌引起起的感柒,包含由橙黄色链球菌或肺炎球菌引起起的院中得到性肺炎及小区得到性肺炎;由橙黄色链球菌、生脓性链球菌感染或无乳链球菌引起起的多元性和非多元性肌肤和肌肤软组织感染;万古霉素承受药品的屎肠球菌感柒,包含继发性的菌血症等。该药品的原研药企业为辉瑞公司。目前为止,依据我国食(过虑词)数据库查询,我国5家公司仿造申请且已获得准字号,1家公司得到海外进口药品品批件。依据《米内网》数据统计,利奈唑胺注射剂2022年在全国各地销售额为14.19亿人民币。据太极集团详细介绍,2014年7月,西南药业向我国(过虑词)递交了申请办理,并得到审理,已经得到药太极集团利奈唑胺葡萄糖水注射剂获药品注册批文物申请注册生产制造批文。西南药业对该企业产品总计资金投入研发支出496 万余元。依照国家有关要求,申请办理注射液仿造药品可以免减临床试验,立即申请生产制造。利奈唑胺葡萄糖水注射剂为《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险目录(2017 版)》甲乙级药品。来源于:上海证券报·中证网编辑:黎昕。

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